Anvisa aprova novo produto farmacêutico à base de cannabis no Brasil

A medida foi publicada no Diário Oficial da União, por meio da Resolução-RE nº 3.450, de 5 de setembro de 2025, e reforça o compromisso da agência com a ampliação das alternativas terapêuticas seguras e de qualidade disponíveis aos pacientes.

O produto aprovado é um extrato farmacêutico de Cannabis sativa, formulado com teor de tetraidrocanabinol (THC) inferior a 0,2%, em conformidade com as diretrizes da RDC nº 327/2019, que regulamenta a comercialização de produtos derivados da planta para fins medicinais no Brasil.

Cada frasco contém 3.000 mg de canabidiol (CBD) e aproximadamente 4.000 mg de extrato com predominância de CBD, sendo apresentado em frasco de 30 mL acompanhado de seringa dosadora.

Considerações finais

A aprovação do extrato de Cannabis sativa da Endogen pela Anvisa marca um avanço significativo na medicina canabinoide no Brasil. A medida amplia as opções terapêuticas disponíveis sob a RDC nº 327/2019, garantindo aos pacientes o acesso a um produto seguro, regulamentado e respaldado por critérios científicos.

Ao reconhecer e autorizar novos derivados da planta, a Anvisa reforça seu compromisso com a inovação em saúde e o uso responsável da cannabis medicinal. Com o crescimento das pesquisas e o aperfeiçoamento das normas, o país avança rumo a uma política pública mais sólida, que assegura qualidade, segurança e eficácia nos tratamentos à base de canabinoides.

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