Cannabis MedicinalAnvisa aprova novo produto farmacêutico à base de cannabis no Brasil
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu uma nova autorização sanitária para um produto à base de Cannabis sativa no mercado brasileiro. A decisão oficializa a permissão para que a empresa Endogen comercialize seu Extrato de Cannabis Sativa, marcando mais um avanço no campo da medicina canabinoide no país.
- A agência aprovou o Extrato de Cannabis sativa da empresa Endogen, ampliando o mercado de produtos farmacêuticos à base de cannabis no Brasil.
- A decisão foi formalizada na Resolução-RE nº 3.450, de 5 de setembro de 2025, reforçando o compromisso com terapias seguras e regulamentadas.
- O extrato contém menos de 0,2% de THC e 3.000 mg de CBD em frasco de 30 mL, conforme as normas da RDC nº 327/2019.
- A aprovação fortalece a política pública de uso medicinal da cannabis, assegurando qualidade, segurança e inovação em tratamentos no país.
A medida foi publicada no Diário Oficial da União, por meio da Resolução-RE nº 3.450, de 5 de setembro de 2025, e reforça o compromisso da agência com a ampliação das alternativas terapêuticas seguras e de qualidade disponíveis aos pacientes.
O produto aprovado é um extrato farmacêutico de Cannabis sativa, formulado com teor de tetraidrocanabinol (THC) inferior a 0,2%, em conformidade com as diretrizes da RDC nº 327/2019, que regulamenta a comercialização de produtos derivados da planta para fins medicinais no Brasil.
Cada frasco contém 3.000 mg de canabidiol (CBD) e aproximadamente 4.000 mg de extrato com predominância de CBD, sendo apresentado em frasco de 30 mL acompanhado de seringa dosadora.
Considerações finais
A aprovação do extrato de Cannabis sativa da Endogen pela Anvisa marca um avanço significativo na medicina canabinoide no Brasil. A medida amplia as opções terapêuticas disponíveis sob a RDC nº 327/2019, garantindo aos pacientes o acesso a um produto seguro, regulamentado e respaldado por critérios científicos.
Ao reconhecer e autorizar novos derivados da planta, a Anvisa reforça seu compromisso com a inovação em saúde e o uso responsável da cannabis medicinal. Com o crescimento das pesquisas e o aperfeiçoamento das normas, o país avança rumo a uma política pública mais sólida, que assegura qualidade, segurança e eficácia nos tratamentos à base de canabinoides.
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Click Cannabis:Dúvidas frequentes
O que a Anvisa aprovou recentemente em relação à cannabis medicinal?
A Anvisa concedeu autorização sanitária para o Extrato de Cannabis sativa da empresa Endogen, permitindo sua comercialização no Brasil. A aprovação foi publicada na Resolução-RE nº 3.450, de 5 de setembro de 2025.
Qual é a composição do novo produto à base de cannabis?
O extrato contém menos de 0,2% de THC e 3.000 mg de CBD em um frasco de 30 mL, acompanhado de uma seringa dosadora. Ele é um produto farmacêutico formulado principalmente com canabidiol (CBD), seguindo as normas da RDC nº 327/2019.
Para que serve o Extrato de Cannabis sativa da Endogen?
O produto é destinado ao uso medicinal, oferecendo uma alternativa terapêutica segura para pacientes que necessitam de tratamentos com canabinoides. Seu baixo teor de THC evita efeitos psicoativos, priorizando os benefícios do CBD.
Qual a importância dessa aprovação para a medicina canabinoide no Brasil?
A decisão da Anvisa representa um avanço significativo na regulamentação de produtos derivados da cannabis. Ela amplia as opções terapêuticas disponíveis, fortalece a confiança médica e científica, e incentiva pesquisas e inovação em saúde.
O produto é legal e seguro para uso no Brasil?
Sim. O extrato da Endogen foi avaliado e aprovado pela Anvisa, cumprindo todos os critérios técnicos de segurança, qualidade e eficácia previstos na legislação brasileira para produtos medicinais à base de cannabis.
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