Anvisa aprova novo produto à base de Cannabis no Brasil

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) concedeu uma nova autorização sanitária para um produto à base de Cannabis sativa no mercado brasileiro. A decisão oficializa a permissão para que a empresa Endogen comercialize seu Extrato de Cannabis Sativa, marcando mais um avanço no campo da medicina canabinoide no país.

A agência aprovou o Extrato de Cannabis sativa da empresa Endogen, ampliando o mercado de produtos farmacêuticos à base de cannabis no Brasil.
A decisão foi formalizada na Resolução-RE nº 3.450, de 5 de setembro de 2025, reforçando o compromisso com terapias seguras e regulamentadas.
O extrato contém menos de 0,2% de THC e 3.000 mg de CBD em frasco de 30 mL, conforme as normas da RDC nº 327/2019.
A aprovação fortalece a política pública de uso medicinal da cannabis, assegurando qualidade, segurança e inovação em tratamentos no país.

A medida foi publicada no Diário Oficial da União, por meio da Resolução-RE nº 3.450, de 5 de setembro de 2025, e reforça o compromisso da agência com a ampliação das alternativas terapêuticas seguras e de qualidade disponíveis aos pacientes.

O produto aprovado é um extrato farmacêutico de Cannabis sativa, formulado com teor de tetraidrocanabinol (THC) inferior a 0,2%, em conformidade com as diretrizes da RDC nº 327/2019, que regulamenta a comercialização de produtos derivados da planta para fins medicinais no Brasil.

Cada frasco contém 3.000 mg de canabidiol (CBD) e aproximadamente 4.000 mg de extrato com predominância de CBD, sendo apresentado em frasco de 30 mL acompanhado de seringa dosadora.

Considerações finais

A aprovação do extrato de Cannabis sativa da Endogen pela Anvisa marca um avanço significativo na medicina canabinoide no Brasil. A medida amplia as opções terapêuticas disponíveis sob a RDC nº 327/2019, garantindo aos pacientes o acesso a um produto seguro, regulamentado e respaldado por critérios científicos.

Ao reconhecer e autorizar novos derivados da planta, a Anvisa reforça seu compromisso com a inovação em saúde e o uso responsável da cannabis medicinal. Com o crescimento das pesquisas e o aperfeiçoamento das normas, o país avança rumo a uma política pública mais sólida, que assegura qualidade, segurança e eficácia nos tratamentos à base de canabinoides.