Estudo mostra eficácia da cannabis no tratamento da dor lombar crônica

Entenda o ensaio clínico

O estudo que comprovou os benefícios do extrato de Cannabis sativa no tratamento da dor lombar crônica foi conduzido por pesquisadores da Hannover Medical School, na Alemanha, e é considerado um dos ensaios clínicos mais robustos já realizados sobre o tema.

Trata-se de um ensaio clínico multicêntrico, randomizado, duplo-cego e controlado por placebo, de fase 3, intitulado “Full-spectrum extract from Cannabis sativa DKJ127 for chronic low back pain: a phase 3 randomized placebo-controlled trial”.

O trabalho foi publicado na revista científica Nature Medicine em 29 de setembro de 2025, consolidando-se como uma das pesquisas mais abrangentes sobre o uso medicinal da cannabis no manejo da dor crônica.

A investigação envolveu 820 adultos com dor lombar crônica, definida como dor persistente por pelo menos três meses. Entre os participantes, 394 receberam o extrato de cannabis (VER-01) e 426 receberam placebo — uma substância sem efeito terapêutico utilizada para comparação dos resultados e validação da eficácia do tratamento.

Como o estudo foi conduzido

O protocolo foi dividido em quatro etapas:

• Fase A (12 semanas): período duplo-cego em que nem os pacientes nem os pesquisadores sabiam quem recebia o extrato ou o placebo.
• Fase B (6 meses): extensão aberta, em que todos os participantes receberam o tratamento ativo.
• Fase C (mais 6 meses): continuação do uso do extrato, com acompanhamento prolongado.
• Fase D: fase de retirada, na qual parte dos pacientes foi transferida novamente para o placebo para avaliar o tempo até a perda do efeito terapêutico.

Resultados principais

O desfecho primário do estudo foi a mudança na intensidade média da dor, medida por uma escala numérica (NRS).

Na Fase A, o grupo que recebeu o extrato VER-01 apresentou redução média de 1,9 pontos na intensidade da dor, enquanto o grupo placebo teve melhora menor. A diferença entre os grupos foi de –0,6 pontos, considerada estatisticamente significativa (P < 0,001).

Na Fase B, com o uso contínuo, a dor reduziu ainda mais — cerca de 2,9 pontos em média — e esse efeito se manteve ao longo da Fase C.

O estudo também avaliou um subgrupo de pacientes com dor neuropática, caracterizada por sintomas como formigamento e queimação. Nesses casos, o extrato de cannabis reduziu o escore de sintomas em 14,4 pontos, em comparação com o placebo (diferença média = –7,3 pontos; P = 0,017).

Na Fase D, os pesquisadores avaliaram os efeitos da interrupção do tratamento para verificar se o alívio da dor se mantinha após a suspensão do extrato.

Observou-se que os pacientes que voltaram a receber placebo apresentaram um aumento expressivo na intensidade da dor, o que reforça que o efeito analgésico estava diretamente associado ao uso contínuo do extrato de Cannabis sativa.

Segurança e dependência

Durante o estudo, os pesquisadores também avaliaram cuidadosamente a segurança e o potencial de dependência do extrato de Cannabis sativa.

Os eventos adversos foram um pouco mais frequentes entre os participantes que receberam o extrato VER-01 (83,3%), em comparação ao grupo placebo (67,3%), durante a fase A.

No entanto, a maioria desses efeitos foi leve a moderada e de curta duração, desaparecendo espontaneamente com o tempo.

Os sintomas mais relatados incluíram tontura, sonolência, boca seca e náusea, especialmente nas primeiras semanas de tratamento — reações típicas e esperadas em terapias com canabinoides.

Um ponto de destaque é que não foram observados sinais de dependência, tolerância ou síndrome de abstinência, mesmo após a interrupção abrupta do tratamento.

Além disso, os pesquisadores notaram que não houve necessidade de aumentar as doses ao longo do tempo, o que reforça a ausência de tolerância farmacológica e a segurança do uso prolongado do extrato.

Esses resultados indicam que o VER-01 apresenta um perfil de segurança favorável, com efeitos colaterais previsíveis e controláveis, sem indícios de risco de vício — uma vantagem importante em comparação a analgésicos opioides comumente utilizados em dores crônicas.

Considerações finais

O estudo demonstra que o extrato VER-01, derivado da Cannabis sativa, reduz de forma clinicamente significativa a dor lombar crônica, promovendo também melhora na função física e na qualidade do sono, sem apresentar sinais de dependência mesmo após 12 meses de acompanhamento.

Esses resultados abrem caminho para novas estratégias no manejo da dor crônica, baseadas em canabinoides padronizados e de uso controlado, representando uma alternativa promissora aos tratamentos convencionais com opioides e anti-inflamatórios.

Ainda assim, os autores ressaltam a importância de replicar e ampliar as pesquisas, incluindo estudos comparativos com terapias já existentes e avaliações de segurança em longo prazo, para consolidar o papel terapêutico da cannabis medicinal no controle da dor crônica.

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